医疗器械注册专员

1.负责医疗器械产品注册资料的整理、编写、申报及产品注册变更工作；
2.负责医疗器械注册过程中与检测机构、临床机构及相关监管机构的联络沟通;解决注册问题，推进注册进程、保证良好注册结果；
3.协助完成无源产品研发实验，方法验证，结果分析，报告总结；
4.协助迎接质量管理体系核查，协助组织现场文件及场地；协助组织公司体系认证及产品认证工作；
5.协助完成与医疗器械产品有关的备案、许可证的申报与办理。
6.协助完成文献资料检索收集
7.协助完成公司其他与研发注册相关的工作
职位要求：
1、统招本科及以上学历，药物制剂、生物医学工程、药物工程、高分子化学等相关专业优先；
2、OFFICE办公软件操作熟练；
3、熟悉国家医疗器械注册相关法规、条例及注册流程，具有编写申报资料及审核能力；
4、有二类以上医疗器械送检注册工作经验优先。