岗位职责:
1.确保医疗器械的质量管理体系符合相关法规和标准;
2.参与医疗器械的质量改进计划,推动持续改进过程;
3.负责医疗器械的风险评估,制定和执行预防和纠正措施;
4.与监管机构保持良好沟通,确保合规操作;
5.监控医疗器械的质量控制过程,定期报告质量绩效。
任职要求:
1.具备较强的管理能力和责任心,能够独立处理和解决质量管理问题;
2.熟悉医疗器械相关法规和标准,有医疗器械三类输注器具的工作经验。
3.良好的沟通技巧和团队合作精神,能够有效协调内部和监管机构之间的质量管理事务;
4.对质量改进有热情,能够灵活应对工作中的挑战;
5.持续学习,愿意接受新知识,以提高质量管理的效率和有效性。