更新于 2月28日

质量(IPQA)

5000-7000元
  • 威海文登区
  • 1年以下
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA化学药GMP认证质量体系管理仿制药原料药
1、负责生产现场的质量监控工作,并对异常生产情况进行处理;
2、对产品生产过程中的质量缺陷,质量事故及时制止,并进行处理,处理后对产品质量可能产生影响的需上报部门领导;
3、监控检查进入生产洁净区的人员是否按照GMP要求进行更鞋、更衣、戴帽及手部洗消;
4、监控检查生产车间人员与物控部人员的物料交接是否按照GMP规定要求,监督岗位操作人员按SOP程序进行物料交接、存放。负责清场检查和合格证的发放;
5、根据生产监控情况和产品检验情况,签发中间产品递交许可证;
6、指导、监控生产人员填写生产记录,负责批生产记录的收回和审核,保证记录具有原始性、规范性、准确性、完整性;
7、监督检查生产部门SOP的实施情况,包括对其不合理部分提出修订意见。
任职资格:
1、专科及以上学历,制药类、食品类、化学类相关专业
2、有QA相关工作经验优先
职位福利:五险一金

工作地点

威海文登区教场路与珠海东路交叉口

职位发布者

王女士/经理

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公司Logo诚弘制药(威海)有限责任公司
诚弘制药(威海)有限责任公司成立于2020年09月,注册地位于山东省威海市文登区经济开发区珠海路北教场路东。经营范围包括许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);医用包装材料制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。公司致力于有特色的仿制药API和创新药API以及的高级中间体的研发、生产、全球化销售;同时按照国际标准并以完善的质量体系为国内外制药公司提供医药中间体和原料药的定制研发生产和服务(CDMO)。公司坚持以绿色化学创造竞争优势为驱动,依托领军人才带领强大研发团队,通过与海内外大型API生产商、制剂商绑定融入全球供应链,逐步推动创新药全球化上市,打造面向全球医药产业链的绿色、智能、高端国际化制药公司,客户广泛分布于欧洲、美国、韩国、日本等各大国际市场。
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