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兽药制剂注册负责人

6000-12000元
  • 威海环翠区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药注册仿制药注册进口药品注册
岗位职责:
1.根据注册要求,做好客户和厂家的沟通协调工作,包括客户问卷及供应商审计;

2.负责注册文件的编译、校对、审核、整理、申报,沟通解决文件中的问题;

3.负责与监管机构、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

4.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;

5.随时更新国内国际注册法规,对内培训。

岗位要求:

1.本科以上学历,有化学、药学、兽药相关专业优先;

2.英语熟练,能够用于工作;

3.了解国内外兽药法律法规、注册法律法规,有兽药研发、注册、生产经验优先;

4.具备良好的综合素质,严格自律,有较强的工作责任心和事业心。
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工作地点

威海环翠区鼎信大厦

职位发布者

王女士/经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo诚弘制药(威海)有限责任公司
诚弘制药(威海)有限责任公司成立于2020年09月,注册地位于山东省威海市文登区经济开发区珠海路北教场路东。经营范围包括许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);医用包装材料制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。公司致力于有特色的仿制药API和创新药API以及的高级中间体的研发、生产、全球化销售;同时按照国际标准并以完善的质量体系为国内外制药公司提供医药中间体和原料药的定制研发生产和服务(CDMO)。公司坚持以绿色化学创造竞争优势为驱动,依托领军人才带领强大研发团队,通过与海内外大型API生产商、制剂商绑定融入全球供应链,逐步推动创新药全球化上市,打造面向全球医药产业链的绿色、智能、高端国际化制药公司,客户广泛分布于欧洲、美国、韩国、日本等各大国际市场。
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