文控/体系专员

岗位职责：
1）、参与质量管理管理体系文件的编制、修改及内部培训，协助管代建立与维护质量管理体系的总体运行与持续改进，以达到质量管理体系所有流程文件的准确性、合规性、有效性。
2）、参与协助组织内外部与第三方审核活动的安排和跟踪及审核后文件记录的跟踪和整理，审核后纠正和预防措施的执行月跟踪、确认措施关闭的有效性验证；
3）、参与组织供应商审核活动及审核后文件记录的跟踪和归档；协助供应商质量管理活动的实施；供应商纠正和预防措施的关闭与有效性确认。
4）、负责法规的收集，及时评审与修改相关体系文件
任职要求：
1）、大学本科及以上学历，机械设计制造、自动化、高分子材料、药学、生物学、医疗器械等理工科类相关专业优先；熟练使用常用办公软件
2）、至少半年ISO13485医疗器械质量管理体系经验；有CE MDR 相关工作经验者佳；
5）、具有较强的文字编写能力；
6）、工作上积极主动且认真负责;
7）、对质量管理体系相关的标准和法规有一定了解
注：薪资面议