IIT细胞生产负责人

岗位职责：
1. 负责搭建生物人工肝细胞产品IIT用细胞制备所需资源环境平台（包括人员、环境、设备、物料、技术等）;
2. 负责团队管理、建设及人才引进，根据战略目标，优化团队职能，根据战略目标设置组织架构，不断提高团队项目交付能力。
3. 负责细胞类产品GMP车间生产线运行与维护，参与新项目生产线建设;
4. 负责细胞治疗相关法规、指导原则、GMP生产管理规范的解读与实施;
5. 负责根据项目要求，制定生产计划，并组织生产;
6. 负责工艺技术改进，工艺摸索及优化，解决在生产过程中出现的技术疑难问题;
7. 负责生产体系建立、参与质量体系建设
8. 负责申报相关技术文件的撰写，协助细胞类药品IIT申报及相关部门的现场检查;
9. 完成上级交代的其他工作。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，生物医药、细胞生物学专业方向；
2. 细胞治疗领域（干细胞方向）五年以上的细胞生产团队搭建、工艺研究与优化、工艺验证、生产自动化、生产体系运行与管理经验。
3. 熟悉生物医药行业的法律、法规、政策、GMP 知识及质量体系建设要点。
4. 有产业化建设经验。