生产负责人

1.组织制定生产计划，每月召开生产调度会，及时解决生产中存在的问题，做好生产物资平衡，协调好水、电供应。
2.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
3.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
4.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
5.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
6.确保完成各种必要的验证工作。
7.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
8.与质量管理负责人共同履行的职责：
8.1审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
8.2监督厂区卫生状况；
8.3确保关键设备经过确认；
8.4确保完成生产工艺验证；
8.5确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
8.6批准并监督委托生产；
8.7确定和监控物料和产品的贮存条件；
8.8保存记录；
8.9监督本规范执行状况；
8.10监控影响产品质量的因素。
9.指导有关技术人员制定生产消耗定额，并制定考核标准。
10.抓好安全工作，对企业的生产区域的消防和安全生产负责。
11.及时向总经理汇报生产任务完成情况，组织有关人员做好生产统计表。
12.完成领导交办的其他临时任务。