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细胞工艺研究员(苏州)(XJ000247)

1.5-2万·14薪
  • 苏州工业园区
  • 1年以下
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞培养技术分子生物学技术细胞药物生物药
岗位描述:
1. 持续跟进CAR-T细胞治疗领域及相关分析技术的最新科学进展、技术突破和行业最佳实践。
2. 评估新技术、新平台在提升工艺效率、产品质量或降低成本方面的应用潜力。必要时,进行验证。
3. 深入研究工艺对产品关键质量属性的影响,并指导工艺优化方向。
4. 负责设计和执行试验,并对样品进行检测,优化工艺参数。
5. 支持工艺和技术转移至生产部门。
6. 为CAR-T GMP生产提供技术支持。
7. 协助生产部门进行工艺改进、变更控制、偏差与超趋势调查。
8. 分析生产数据,监控工艺性能和产品质量趋势,识别潜在风险并提出改进建议。
9. Potency有关分析方法的开发及优化,并转移给QC部门。
10. 配合解决QC遇到的技术问题。
11. 按照相关文件的要求,完成方案撰写、记录填写、仪器设备维护、样本管理等实验辅助工作。
12. 作为PD/AD部门的一员,必要时参与中试生产的活动。
13. 完成上级交代的其他工作和临时性任务。
任职资格:
1.细胞、免疫、生化等相关专业博士学历。
2. 有细胞治疗工艺及分析经验优先。
3. 有生物药品CMC经验优先。
4. 专业能力:
(1) 熟练掌握细胞培养及FACS,能对数据能进行处理、判断和分析。
(2) 熟练掌握实验设计软件和数据处理软件。
(3) 熟悉细胞治疗产品的质粒构建、病毒包装和细胞制备。
(4) 熟悉细胞治疗相关指导原则。
5. 其他胜任力:工作积极主动,研发能力和分析解决问题能力强,学习能力强,执行力强及责任心强,有团队合作精神。
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工作地点

苏州工业园区播禾创新中心

职位发布者

蒯芬/人事经理

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公司Logo深圳易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月在上海张江启动运营,核心成员拥有成功推动中国首个CAR-T药品上市的产业化经验。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发,在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略,并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台,同时还开发了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技术平台,旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力、降本增效。公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)获得了美国FDA授予的快速通道资格,以及胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定(ODD),其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请已于2024年2月获得中美双报批准,其新增适应症IND申请已于2025年3月获得中国CDE批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段,于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在苏州占地面积近2500m2的中试厂房完成施工验证并投入使用。此外,公司在成都的商业化生产基地正在建设中。公司秉承“众擎举易,同心执慕,勇攀高峰”的发展理念,集聚行业英才,汇聚专家力量,携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新细胞药物。有关易慕峰更多信息,请访问公司网站www.immunofoco.com。
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