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药品生产(XJ000321)

7000-9000元·14薪
  • 苏州工业园区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

无菌经验GMP认证生物药
岗位职责:
1.按照GMP要求完成溶液配制、分选激活、转导、CAR-T培养、制剂及冻存等生产操作。
2.负责及时完成批生产记录填写、汇总和整理。
3.负责生产相关设备的使用、维护和管理。参与设备的计量和验证工作。
4.负责厂房环境管理,实施和监督厂房的清洁消毒工作。
5.参与必要的上岗前培训和继续培训。
6.参与工艺改进、变更控制、偏差和超趋势调查等。
7.负责生产GMP文件的起草及升版工作。
8.完成上级交代的其他工作和临时性任务。
任职资格:
1. 本科及以上学历,生物工程、生物医学工程、生物技术等相关专业背景;
2. 1-3年细胞生产工程或相关领域工作经验,熟悉细胞分选激活、转导、CAR-T培养、制剂及冻存等工艺;
3. 具备良好的团队合作精神和沟通能力,能够有效协调各部门间的工作;
4. 具备较强的问题分析和解决能力,能够独立思考和解决实际工作中遇到的技术问题;
5. 熟悉相关的质量管理体系和法规要求,具备一定的质量意识和责任心;
6. 具备较强的学习能力和适应能力,能够快速适应工作环境并不断提升自身技术水平。

工作地点

苏州工业园区播禾创新中心

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职位发布者

蒯芬/人事经理

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公司Logo深圳易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月在上海张江启动运营,核心成员拥有成功推动中国首个CAR-T药品上市的产业化经验。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发,在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略,并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台,同时还开发了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技术平台,旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力、降本增效。公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)获得了美国FDA授予的快速通道资格,以及胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定(ODD),其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请已于2024年2月获得中美双报批准,其新增适应症IND申请已于2025年3月获得中国CDE批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段,于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在苏州占地面积近2500m2的中试厂房完成施工验证并投入使用。此外,公司在成都的商业化生产基地正在建设中。公司秉承“众擎举易,同心执慕,勇攀高峰”的发展理念,集聚行业英才,汇聚专家力量,携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新细胞药物。有关易慕峰更多信息,请访问公司网站www.immunofoco.com。
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