更新于 2月4日

生产支持实习生(苏州)(XJ000280)

120-150元/天
  • 苏州工业园区
  • 大专
  • 实习
  • 招1人
  • 6个月
  • 5天/周

职位描述

实习证明生物药生产GMP认证
岗位职责:
1.根据领料单,进行物料领取、核对、传递,确保物料信息准确无误,符合GMP要求。
2.负责按照SOP对生产物料进行kitting操作,及时完成记录填写及整理。确保满足数据完整性ALCOA的要求。
3.负责按照SOP进行生产溶液的配制,及时完成记录填写及整理。确保满足数据完整性ALCOA的要求。
4.负责按照SOP进行CAR-T产品的灯检及贴签操作,及时完成记录填写及整理。确保满足数据完整性ALCOA的要求。
5.负责按照SOP进行程序降温操作,及时完成记录填写及整理。确保满足数据完整性ALCOA的要求。
6.根据生产指令,准确及时领取批生产记录及辅助记录。
7.负责生产相关文件的分发、回收等工作,保证文件受控、可追溯。
8.负责跟踪生产部门员工培训计划的进度,主动提醒逾期或临近截止的培新任务,确保全员按时完成培训。
9.参与生产相关偏差调查、变更、CAPA,及时回顾异常情况。
任职资格:
1.生物医药相关专业,大四在校学生;
2.学习能力较强,良好的沟通能力及团队合作能力;
3.勤奋踏实,责任心强。

工作地点

苏州工业园区播禾创新中心

职位发布者

蒯芬/人事经理

三日内活跃
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公司Logo深圳易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月在上海张江启动运营,核心成员拥有成功推动中国首个CAR-T药品上市的产业化经验。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发,在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略,并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台,同时还开发了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技术平台,旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力、降本增效。公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)获得了美国FDA授予的快速通道资格,以及胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定(ODD),其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请已于2024年2月获得中美双报批准,其新增适应症IND申请已于2025年3月获得中国CDE批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段,于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在苏州占地面积近2500m2的中试厂房完成施工验证并投入使用。此外,公司在成都的商业化生产基地正在建设中。公司秉承“众擎举易,同心执慕,勇攀高峰”的发展理念,集聚行业英才,汇聚专家力量,携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新细胞药物。有关易慕峰更多信息,请访问公司网站www.immunofoco.com。
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