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更新于 10月29日
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泰州
海陵区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
生物药
QA
GMP认证
岗位职责:
1.依据GMP要求和放行管理规程,现场QA,审核批记录相关;
2.建立并持续维护档案
3.对产品生产、检验过程异常、偏差等有准确判断能力;参与主要及重大偏差调查
4.收集年度产品质量回顾分析关信息,撰写年度产品质量回顾报告
5.参与质量管理体系相关文件的修订和持续完善
6.参与年度质量体系自检
7.其他领导交办的工作
任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历
2.专业要求:药学、生物类相关专业
3.工作经验:1年以上,亦可接受优秀应届生
4.知识与技能:熟悉中国GMP、FDA、欧盟GMP、ICH等法规指南的要求;熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求
5.个人品质要求:有担当,责任心强,正直诚信,严谨细致
工作地点
泰州海陵区江苏赛孚士生物技术有限公司
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江苏荃信生物医药股份有限公司
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江苏荃信生物医药股份有限公司成立于2015年,专注于自免和过敏领域的抗体药物研发,致力于开发、生产和销售符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。依托自主的技术创新能力,荃信生物已经形成针对银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等疾病的丰富产品管线。从研发、临床到生产、商业化的全链条布局将助力荃信生物砥砺前行,跨越发展。江苏赛孚士生物技术有限公司是江苏荃信生物医药股份有限公司旗下控股子公司。赛孚士抗体药物生产基地占地面积87亩,计划总投资逾15亿元,严格按照国际GMP标准打造,是江苏省重大产业项目,是泰州医药高新区(中国医药城)重大创新载体平台。赛孚士致力构筑生物医药产业生态圈,与生态伙伴共生共赢,实现区域生物医药产业可持续增长与高质量发展。
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