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质量工程师
1.1-1.5万
东莞
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
QA
QC
三类医疗器械
GMP认证
QMS
ISO13485
职责描述:
1.负责质量控制工作,制定检验规程,负责体系运行过程的监视和测量,组织进行原材料、过程、产品的检验和试验,确定检验质量,签发质检报告;
2.参与产品风险管理,识别产品风险并实施设计验证,确保产品评价有效;
3.负责测试能力建设,实验室建设及仪器计量校准、检测仪器管理;
4.负责组织各项质量活动、质量事故调查处理、不合格品控制、质量数据统计分析,处理质量投诉;
5.参与质量体系建设,参与采购质量控制及对合格供方的评价,参与产品技术文件编制;
6.完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1.医药、生物、化学、材料、高分子、医疗器械、机械、电子、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历;
2.熟练掌握医疗器械行业法规、质量体系要求,熟悉安规、EMC、软件评价,熟练运用质量工具,具有4年以上医疗器械质量控制相关工作经验;
3.具备ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员资质,具备六西格玛黑带或绿带资质更佳;
4.良好的学习能力,较强的协调沟通能力,善于分析和处理问题,能够承受一定的工作压力;有相当的文字功底,能独立完成质量文档的编制和审核;工作严谨、细致认真、执行力强,职业责任感强,富有奋斗精神和热情。
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工作地点
东莞万汇云谷B1A栋
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