质量助理工程师

职位描述：
1．负责医疗器械研发／生产中的质量过程控制工作（过程、成品、售后）等，保证制程的合规性和稳定性；
2．参与公司新产品（在研/OEM）开发和制造过程中相关的各类验证活动（检验方法制定、样品测试、测试记录汇总等）；
3．负责对制造过程中的不良品控制和管理，协同研发和生产部门对共性问题进行改善；
4．出具产品质量过程的检验记录、报告，确保检测数据的准确性和完整性；
5．协同生产及工艺完成持续改进工作（优率提升）；
6．督促纠正预防措施的制定、执行及跟踪验证；
7．QA/QC各类KPI指标的统计及不达标的分析；
8.其他部门领导交办的事项。
任职条件：
1．具备熟练使用质量工具及各类质量报告撰写能力；
2. 有2年以上无源医疗器械生产型企业（导管类优先）质量工程/质量保证岗位工作经验；
3．了解IS013485、GMP体系内容和要求；
4．较强的学习能力、积极进取、自驱及主动性强。