临床部实习生

岗位职责：
1. 研究中心管理
-从研究中心的选择到中心关闭，按照公司SOP、ICH GCP和当地法规要求，协助研究中心临床试验监查工作，确保研究中心达成试验入组及质量管理目标；
-协助CRO临床监查团队，与CRO、研究中心进行及时沟通，解决研究中心试验开展中的问题和关键点；
-学习并深入理解研究药物、方案设计及治疗领域，与研究团队进行专业讨论；
-参与试验药品和生物样本的管理工作。
2.医学核查相关职责
-深入理解研究药物的药理机制，学习临床试验设计和研究方案撰写；
-协助整理和分析临床试验数据，撰写临床试验报告；
-学习并熟悉相关的医学文献，保持对行业发展的敏感性。
3.文档管理
-将临床试验项目相关的文件进行归档，确保文件完整、准确和符合法规要求；
-协助整理试验相关资料，确保文档管理符合GCP要求。
4.学习与成长
-通过学习临床试验流程，了解临床试验监查员和医学的职责；
-根据表现推荐至临床监查员或医学专员岗位。
任职条件：
1. 学历要求
临床医学相关专业，本科及以上学历。
2. 专业知识
具有良好的医学知识基础，熟悉ICH GCP和临床试验相关法规优先。
3. 语言能力
英语六级以上，听说读写熟练掌握。
4. 技能要求
具备较强的学习能力和团队合作精神；
熟练使用Office办公软件，具备一定的数据分析能力；
具有良好的沟通能力和问题解决能力。
5. 工作态度
工作认真负责，态度积极，具备良好的职业道德；
具备一定的抗压能力，可接受出差。