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免疫诊断试剂高级研发工程师

1.4-2.4万
  • 深圳南山区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招3人

职位描述

体外诊断试剂免疫诊断试剂荧光层析POCT时间分辨IVD试剂研发胶体金化学发光试剂医疗器械
岗位职责:
1. 负责诊断试剂产品研发,原料筛选、性能评估,包括偶联、标记物标记、检测工艺、系统配方等研发工作。
2. 负责完成诊断试剂实验设计与产品设计,包括校准品、质控品开发,包括反应体系优化;对新产品进行临床研究和跟踪。
3. 负责项目小试以及中试工作,编写转产体系文件;完成注册申报相关研发资料的编写工作。
4. 协同公司其他部门开发临床应用的免疫诊断试剂盒产品的研发工作。
任职要求:
1. 分子生物学、细胞生物学、免疫学或生物技术等生命科学相关硕士及以上学历。
2. 2年以上体外诊断试剂研发经验,能够独立完成实验设计与产品设计,包括试剂、校准品、质控品开发经验。
3. 熟悉免疫诊断试剂研发,如ELISA,胶体金、荧光层析和POCT等不同方法学的体外诊断试盒研发工作优先。
4. 熟悉体外诊断产品研发管理、项目立项、技术要求、产品注册和临床实验;优化实验方案及流程,创新实验技术和方法优先。
5. 具备扎实的理论基础和快速学习能力,思路清晰,有一定的开拓创新能力,能够独立设计与开展相关研究项目。
6. 工作认真负责,有敬业精神和团队协作精神。
职位福利:五险一金、股票期权、弹性工作、创业公司、每年多次调薪、项目奖金、项目销售提成、年终奖金
职位亮点:项目负责人、底薪+提成+项目奖金+奖金

工作地点

深圳南山区南山智园南山智园(二期)D3栋13层

职位发布者

林先生/行政

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公司Logo深圳市睿盟创新生物科技有限公司
公司简介深圳市睿盟创新生物科技有限公司(RMi)位于中国广东省深圳市南山生命科技产业园D3栋13层,投资建设了研发中心和万级、10万级GMP厂房,内设研发、商务、运营中心,专注体外诊断试剂核心原料(抗原、抗体、诊断酶)、免疫诊断POCT、分子诊断POCT、 CDMO服务一体化的体外诊断产业链创新产品的研发、生产和销售。本司己获得高新技术企业证书、创新型中小企业证书、国家级中小型科技企业证书、医疗器械经营许可证、ISO13485质量管理体系认证证书等。核心团队由多学科的专业人才组成,具备国际视野且拥有核心专利技术,产业化经验丰富,严格执行行业质量管理体系,重点针对心血管、自身免疫、炎症、肿瘤、传染等疾病的诊断产品开发。以坚持科技创新、智造高质量精品、服务生命健康为使命,让生命更加精彩。RMi企业文化RMi核心价值观:睿智联盟科技创新正直进取共创共享RMi宗旨坚守技术创新,以高质量为引领,推动 IVD产业生态链建设与市场导向的有机结合,严格执行法规和质量体系管理,致力于打造 RMi品牌质量,使其成为行业标准。 RMi使命:坚持科技创新、智造高质量精品、服务生命健康、让生命更加精彩。 RMi愿景:打造一个符合新时代发展的生物技术产业化智能平台。组建培养一支具有专业化、高素质的智慧团队。研发生产一批有社会意义、有市场价值、有核心竞争力亮点产品。专业团队的智慧和良性循环创新机制有机结合形成核心竞争力,实现技术与企业的全链价值。
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