职位描述
化学药仿制药QA质量体系管理
岗位职责:
1、质量体系文件管理的审核,质量体系工作流程的制定和完善;
2、实验室检查、实验现场监督管理工作;
3、质量体系工作流程的制定和完善;
4、配合药品研制现场核查工作、客户审计等;
5、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案,参与新建、改建、扩建项目的质量评估,确保项目建设满足对质量的要求。
6、负责变更与偏差的管理:负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档
任职要求:
1、熟悉实验室现场管理、实验室安全管理;
2、熟悉ISO9001质量管理体系、GMP体系;
3、有至少2年以上研发公司QA、药厂QA或MAH工作经验。
职位福利:周末双休+法定节假日、入职购买五险一金、绩效奖金、免费提供午餐、免费年度体检、节日福利、带薪年假、季度团建等
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工作地点
永川****************

工作地点

公司信息
新领先(重庆)医药科技有限公司
已上市 · 500-999人 · 医药研发/生产外包(CXO)
已审核
公司介绍
北京新领先(股票代码:600222)成立于2005年,公司总部位于北京中关村高新技术园区,同时在北京密云、郑州、重庆、杭州均设有研究院,是一家面向全球提供药学临床前研究、临床CRO和CDMO服务的高新技术企业,连续多年被评为“中国医药研发公司10强”,2020年成功蝉联全国工商联“中国医药研发公司榜首”。 新领先(重庆)生物医药一体化研发服务基地为新领先与永川联手打造的CXO全链条生物医药研发服务集群,分为二期建设。一期已完成建设新领先(重庆)研究院分院(主要从事高端固体制剂、高端原料、高端辅料研发)以及新领先(重庆)MAH公司,二期将启动细胞基因治疗CRO公司、CDMO基地、重庆MAH信息平台及管理中心板块建设。
工商信息
企业名称 新领先(重庆)医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(法人独资)
法人代表 许宏森
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2022-01-19
注册资本 2000万元人民币
暂无内容
认证资质
营业执照信息
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