综合QA（朝九晚五、双休）

1.与生产厂家质量部的日常对接与沟通，参与处理生产过程中发生的偏差、变更、退货等，审核相关记录。‌
2.产品批生产记录审核，对产品上市放行提出审核建议，跟进委托生产产品的检验工作，保证生产产品检验按时完成。
3.OOS/OOT管理，参与受托生产企业OOS/OOT调查，确认受托生产企业与委托产品相关的检验结果超标已按GMP规定程序采取纠正和预防措施，审核其对产品质量的分析。
4.生产前准备，做好生产前所需的各种生产物资联系、安排、落实等准备工作。
5.异常情况处理，与受托生产方沟通协调生产中出现的异常情况，保证生产计划的顺利实施。
6.报表工作，根据生产进度负责日报、月报表上报工作，并做好报表分析。
7.质量控制与监督，负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督，参与生产计划、订单分配和排程计划的制定并监督执行。‌
8.质量问题处理，对生产过程中的质量问题进行追踪、调查和分析解决，并对不良品进行分析和处理。
9.改善方案实施，协助改善部门完成改善方案的实施，确保产品良率的提高。
沟通协调，做好各部门之间的协调沟通工作。
10.报告撰写，建立与维护内部质量信息库，并及时向上级提供有关产品质量的信息。
任职条件：
1.药学、医学、化学、生物学等相关专业，大专及以上学历；
2.具有至少一年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3.熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药品法规；具有药品生产和质量管理经验，能对GMP的实施和产品的质量负责；具有对药品委托生产质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理的能力；生物制品、中药注射剂、多组分生化药委托生产的，派驻QA应具有相关领域生产和质量管理的实践经验、熟悉产品的生产工艺和质量控制要求；
4.能接受出差。