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更新于 3月12日
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医疗器械项目经理MDM
2-3.5万
北京
朝阳区
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗机器人研发
医疗设备研发
三类医疗器械
有源医疗器械
职责描述:
1. 负责新产品开发项目的全周期管理,监督项目进度、质量、成本和资源,确保产品从立项【、研发、型检、注册临床、申报】到上市的顺利交付;
2. 制定产品开发计划,优化团队协作,提升研发效率,并提出合理改进措施,跟进实施和落地;
3. 协调公司内部各部门、供应商及第三方合作公司,确保项目顺利推进,解决项目进展中的冲突和障碍;
4. 参与月度产品计划会议,定期汇报关键项目的执行状态和风险控制情况,提出有效解决方案;
5. 推动研发部质量体系和设计控制标准化,确保项目组交付符合医疗器械法规和开发规范的高质量设计文档;
6. 进行市场需求调研及行业趋势分析,结合临床反馈进行产品前期规划、临床验证与评价,推动产品设计优化;
7. 处理突发事件,协助制定公司相关政策和制度,参与新产品调研和推广。
任职要求:
1. 本科及以上学历,临床医学、理工类等医疗器械相关专业优先;
2. 具有5年以上项目管理经验,拥有1-3年三类有源医疗器械项目管理经验;
3. 具备项目管理专业(PMP)证书或类似资格证书者优先;
4. 熟悉医疗器械行业法律法规及设计开发流程,包括风险管理、设计验证、临床试验和注册流程;
5. 具有优秀的资源整合能力、逻辑思维和沟通能力,能够有效提升团队协作;
6. 具备较强的适应性、表达能力和职业道德。
工作地点
北京朝阳区北美国际商务中心
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职位发布者
陆婷燕/HR
立即沟通
陆婷燕 / HR
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
北京飞燕四海医疗科技有限责任公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
20-99人
天使轮
北京飞燕四海医疗科技有限公司介绍⻜燕医疗是一个由多个海外归国留学生创办的微创手术机器人公司,于北京大学校园内发起,专注于微创手术机器人的研发,力求解决未被满足的临床需求。我们相信通过革命性的科技创新可以让医生每次手术更加安全可靠、操作简便,提升患者的治疗和诊断质量。随着生活方式的改变,我国及世界患肿瘤人数都日益上升。针对肿瘤的诊治,微创手术有着输血量少、手术和康复时间短、病床周转效率高等显著优势,但也存在着难以精确定位的临床痛点。飞燕团队正在研发能够在CT/核磁共振孔径内进行实时操作的微创穿刺手术机器人,并通过透视图像引导功能提供精准的手术引导,不仅能够减少重复CT扫描和调整次数,提高临床效率、减少患者和医生所受到的辐射,更能提高准确度,实现微创穿刺最后一毫米的精确。该机器人采用原创新型机械构型,并实现临床需求的尺寸及兼容性要求,其原创性在国内外产生了广泛的关注和影响,打破了欧美企业在医疗机器人创新方面占据主导地位的局面,它标志着我国在医疗科技领域取得了重要的进展,对于提升国家医疗技术水平和加强国内医疗设备制造业的竞争力具有重要意义。邀请您的加入在飞燕医疗,您将有机会参与到这一领域的前沿技术研发中,与业内一线专家和工程师并肩工作。我们为员工提供富有挑战性和创新精神的工作环境,并鼓励团队成员在专业技能和个人成长上不断突破。无论您的专长是技术、研发、市场还是管理,飞燕医疗都欢迎您的加入,共同探索医疗科技的未来。
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