更新于 5月14日

医疗器械注册专员

1-1.5万
  • 苏州工业园区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械有源医疗器械医疗设备神经科器械医疗软件产品
岗位职责:
1、负责医疗器械产品的注册工作,包括但不限于产品注册文件的准备和提交。
2、与监管机构沟通,确保注册过程的顺利进行。
3、支持或主导产品注册过程中与内外部的协调工作。
4、跟踪和分析医疗器械相关法规变化,及时更新注册策略。
岗位要求:
1、 具有3年以上医疗器械注册相关工作经验,有心理信号采集产品和软件产品注册经验者优先。
2、 熟悉医疗器械注册流程和相关规定。
3、具备良好的沟通能力和协调能力。
4、具备较强的学习和研究能力,能快速掌握相关法规和政策。

工作地点

苏州工业园区独墅联盟

职位发布者

李丹/人事经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo西安科悦医疗技术有限公司
西安科悦医疗技术有限公司成立于2021年,是一家集研发、生产、销售为一体的科技创新型医疗企业。公司总部位于西安市高新区草堂企业加速器内,占地面积约2000㎡,拥有2条生产和组装流水线,同时内部还建立了完善的质量体系管理模式,集原料采购、设备生产和售后服务于一体,最大程度地满足科研和医疗的不同需求。公司专注于神经电调控和智能诊疗等领域,立志为用户提供安全有效的医学治疗设备及专业精准的康复解决方案。公司是行业内优秀的情绪障碍类精神疾病解决方案的提供商,是西安市高新技术企业。公司通过与领域内研发实力雄厚的高校合作,借助高校力量带动内部研发团队技术提升,为产品不断的升级和创新奠定了坚实的基础。公司目前掌握了该领域先进的核心技术,拥有7项软件著作权专利,已受理11项发明专利及若干项实用新型专利,公司始终坚持以科技为先导,以市场为龙头的发展战略目前公司自主研发生产的经颅微电流刺激仪、经颅电刺激仪、多导睡眠监测系统等产品为精神障碍患者提供了效果良好、副作用少的物理治疗方案,赢得了广大消费者的青睐。其他系列产品(如高精度抑郁症治疗系列产品、经颅磁导航系列产品、功能性胃肠病系列产品等)也处于研发末期,未来会陆续注册上市。公司牢固把握稳健经营、不断创新的基本原则,已形成生产一代、研发一代、储备一代的发展格局。
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