体系工程师

岗位职责：
1、负责公司管理体系(质量管理体系、HSF体系等)，确保公司质量等管理体系的建立、实施与维护，并依其要求推行持续改进运行工作。
2、负责公司质量体系/有害物质HSF的建立维护及管理评审保证质量活动符合体系要求，并根据公司发展不断改进体系，维护体系有效性
3、负责对公司管理体系内审及外审工作的推进，认证与评审的协调、准备和联络工作，不符合项的跟踪与改善。
4、负责公司流程文件的修订及评审工作，编制流程评审计划和报告，并按计划实施内外部评审/检查及后续跟踪:组织公司相关人员学习流程文件
5、监督公司产品生产全过程，负责质量控制和质量保证，确保产品质量、合格率及生产过程符合要求。
6、协助研发团队的产品开发和验证工作，参与制定产品质量检验标准和质量控制流程，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责
7、审核各种批记录及成品检验报告、出货检验审核单，保证生产使用物料符合规定，出厂产品合格
8、及时向上级领导汇报工作，完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、食品科学与工程、生物工程、制药工程等相关专业，本科及以上学历，研究生学历优先!具有ISO9001体系外审员/ISO13485/CMD内审员资质优先
2、熟悉医疗器械二类注册/FDA注册等体系认证材料编写与提报。
3、具有3年以上医疗器械、汽车电子等工厂体系管理经验或相关经历者优先
4、具有较强的责任心和敬业精神，有事业心和进取心，且良好的团队合作意识和抗压能力