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制剂研究员
8000-15000元
武汉
江夏区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
化学药
仿制药
岗位职责:
1、按照公司安排的项目研发计划推进制剂进度,确保研发项目按进度顺利完成,并及时向上级汇报项目进展情况。
2、负责开展创新药或仿制药制剂的处方设计筛选、制剂工艺优化、中试放大或工艺验证等药物制剂相关研究。
3、负责分析和解决实验过程中出现的相关问题,保障项目按计划有序进行。
4、负责新立项产品的文献调研和研究方案的起草,为项目的开展提供技术支持。
5、按照相关法规要求,负责CMC资料中制剂部分药学研究资料的撰写。
6、确保项目进行中的原始实验记录规范,符合申报要求。
任职要求:
1、制剂、药学、药剂相关专业,本科5年以上工作经验,硕士1年以上工作经验。
2、熟悉制剂的处方工艺开发、中试放大和注册申报相关工作要求、流程。
3、熟练掌握各种制剂仪器的使用与维护。
4、具有英语阅读能力,能查阅相关文献资料。
工作地点
武汉江夏区光谷生物医药加速器
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职位发布者
杨女士/HR
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杨女士 / HR
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湖北长江瑞益医药科技有限公司
医药制造
20-99人
不需要融资
湖北省药品MAH转化平台由长江产业投资集团联合国药控股、九州通、武汉国家生物产业基地共同发起设立,具有国资公信力的“医-学-研-产-销-投”一体化创新转化平台。湖北长江瑞益医药科技有限公司(以下简称“长江瑞益医药”;前身是“湖北广济医药科技有限公司”)是湖北省药品MAH转化平台的运营机构,同时也是长江产业投资集团控股的一家市场化运营的创新型药物研发和持证企业。长江瑞益医药团队具有高端仿制药、2类改良型新药、1类创新药的全线研发成熟经验,已搭建完备小分子化药(含创新药、仿制药)药学研究(CMC)技术平台和成熟的CDMO转化平台,含制剂开发、化学合成、质量研究与CNAS检测等实验室技术中心;在全国首家系统性构建创新药“科创-金融”对接的投资孵化服务体系,在医学/临床服务、国内外注册申报主服务基础上,形成新药概念性验证与成药性风险评估为特色的全生命周期项目管理,提供新药成药性里程碑价值被认可和投资交易的增值服务。长江瑞益医药先后获评国家级高新技术企业、湖北省专精特中小企业、湖北省科技型中小企业、湖北省创新型中小企业、武汉市概念验证中心(生命健康领域)、武汉市小分子化学创新药科技成果转化中心、武汉市化学药MAH转化中试平台、武汉国家生物产业基地“药品上市许可持有人(MAH)转化公共服务平台”等多项荣誉。长江瑞益医药依托"两中心两平台"(武汉市概念验证中心、武汉市小分子化学创新药成果转化中心;武汉市化学药MAH转化中试平台、国家产业基地武汉生物城药品上市许可持有人(MAH)转化公共服务平台)的协同运作,凭借丰富的成药性技术经验和强系统性的服务能力,仿创齐驱,打造“CDMSO+原料药制剂一体化深耕仿制药,转化医学+投服联动推进创新药”独特标签。立足自身优势同时,长江医药科技积极外延式促进“医-学-研-产-销-投”一体化整合合作,促进创新成果的孵化、转化、产业化和升级换代。
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