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更新于 2月13日
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科技项目注册岗
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职位描述
GMP认证
ISO9001
ISO13485
ISO认证
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
国产器械注册
体外诊断试剂
体外诊断器械
薪资福利:5000——8000元/月
底薪+绩效工资+提成+奖金
1、社会保险、年终奖、奖金、提成,8小时工作制、双休
2、带薪休假、带薪岗前培训、节假日福利
3、公费内训活动、通讯补贴、交通补助等
4、公司有良好的内部晋升优先的机会,欢迎广大有志之士加入我
职位福利:五险一金、全勤奖、餐补、周末双休、带薪年假
岗位职责
1、负责企业新产品的注册申报、检测及延续、变更检测的对接工作
2、负责公司知识产权(软著、专利、论文等)的申请、管理工作
3、负责公司高新技术企业、科技型企业、专精特新等的申报、管理工作
4、负责国家、省、市、区政府科技项目管理工作(如:立项、申报、过程管理、项目验收等)
5、负责向相关机构递交材料,协调、跟踪、推进项目进展
6、负责质量体系的构建与运行维护,做好相关材料的整理归档及保管工作
7、完成领导交办的其他工作
任职要求:
1、本科及以上学历,医学/药学/兽医等相关专业
2、具有三年及以上工作经验,具备较丰富的学术能力及项目管理技能
3、具有相应的专业知识,能够熟悉产品研发流程,了解产品基本原理
4、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求
5、具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底,能够熟练撰写相关文件
6、优秀的人际关系和沟通能力
7、具有高度的责任心,服务意识,逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调能力强
8、具有一定的监管事务相关经验或研发经验者优先考虑
工作地点
竞秀区保定国家大学科技园科创分园
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张女士/HR
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北京国兰生物制药有限公司
医药制造,IVD,医疗设备/器械,医疗检测
20-99人
未融资
国兰生物是一家在体外诊断试剂领域具有深厚实力和丰富经验的高新技术企业,拥有先进的基础设施和设备,专注于为感染性疾病的诊断提供优质的解决方案。建设有河北省人畜共患病原微生物分析与防控重点实验室和保定市生物资源和诊断技术重点实验室,包括生物资源中心、分子诊断中心、免疫学诊断中心、实验动物中心和生物安全二级标准实验室等1400平米实验室,建有10万级体外诊断试剂生产车间。公司作为主持单位先后承担多项省级和市级重点产业化专项:中央引导地方科技发展基金项目,河北省高水平人才团队建设专项创新创业团队项目,保定市科技支撑计划项目和保定市厅市会商建设项目公司拥有专利11项,其中发明专利2项,软件著作权8项,并发表多篇科技论文,获得“国家高新技术企业”“国家级科技型中小企业”“河北省科技型中小企业”“河北省医药行业协会科技型中小企业创新奖”等荣誉。同时,公司也注重员工的福利待遇和职业发展,欢迎有志之士加入。
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