职位描述
临床医学编辑
岗位职责：
1、撰写和审核IND临床部分的申报资料；再临床研究期间，负责撰写临床研究方案、知情同意书、日记卡、更新研究者手册、临床总结报告，参与病例报告表审核，参加方案讨论会议，确保所有文件均其符合GCP/ICH GCP以及法规要求。
2、负责临床试验过程中的学术支持工作，包括协助临床负责人与医院临床专家、CDE/FDA审评专家进行沟通，确保方案设计合理。
3、负责药物安全性管理工作，与CRO公司PV部门对接，提供相关学术支持，并对公司内部临床研究相关人员进行培训。
4、搜集区域内医学前沿信息，协助公司对外学术交流。
2、负责临床试验过程中的学术支持工作，包括协助临床负责人与医院临床专家、CDE/FDA审评专家进行沟通，确保方案设计合理。
3、负责药物安全性管理工作，与CRO公司PV部门对接，提供相关学术支持，并对公司内部临床研究相关人员进行培训。
4、搜集区域内医学前沿信息，协助公司对外学术交流。
任职资格：
1、教育背景：临床医学等相关专业硕士及以上学历。2、语言能力：英语CET-6级，具备良好听说读写能力。
3、专业技能：至少2年临床经验（最好具有执业医师证或住院医生规培证，或具备主治医师职称），曾在生物科技公司、制药公司或CRO公司从事临床试验医学撰写有关工作（包括IND临床资料准备、研究方案设计和撰写、研究者手册、CSR等等），如在跨国制药公司医学部工作经验，或者有医学监查经验更好。
4、能够熟练查阅中英文医学文献，或者翻译英文文献。具备一定的医学写作基础，可独立完成中英文的文献综述撰写或总结。有过相关岗位实习经验优先。
5、其他能力： 具备良好的沟通协调能力、团队合作精神、独立工作能力和项目管理能力，具备敏锐的观察力和逻辑分析能力，有积极学习新知识的动力。
6、知识技能：熟悉ICH-GCP及中国GCP，对中美IND申报中的临床部分工作流程较熟悉。
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工作地点
成都****************************
公司信息
公司介绍
成都佩德生物由多肽领域权威专家创立，致力于创新多肽药物的研发，打造全球领先的多肽药物研发公司，成为多肽创新药物的引领者。公司立足于富含天然活性多肽的动物毒液并结合我国在药用动物方面的中医药实践，将建立全球最大的天然活性多肽库，并采用高通量筛选、虚拟筛选和人工智能等方法从天然多肽库中批量筛选治疗自身免疫疾病、心血管疾病及感染等疾病的活性多肽。基于国家技术发明二等奖领先技术构建的天然多肽库，具有高活性、高成药性的特点，已经获得众多的候选多肽药物，证明了天然多肽库良好的应用前景和开发价值。天然多肽库的建立将为多肽创新药物的筛选和研发提供源头，极大推动生物医药产业的发展。
工商信息
企业名称 成都佩德生物医药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 容明强
经营状态 在营（开业）
成立时间 2021-05-21
注册资本 798.4458万元
认证资质
营业执照信息
