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灌装主管

1-2万
  • 温州瓯海区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

现场管理质量管理设备管理医药制造生物工程
岗位职责:
1负责完成生产计划,并按照生产计划调配人员进行药液的配制、灌装、吹灌封、轧盖生产操作。
2负责根据批生产指令,组织员工对生产用物料进行领取、准备。
3负责按要求执行并监督员工进出车间一般生产区、洁净区的程序。
4负责监督检查本组员工生产前所需物品、物料的准备情况,并对生产状态进行确认。
5负责操作现场的管理与监督,指导岗位人员进行生产工作。
6负责监督检查本组生产设备的使用清洁及工作区域的日常清洁。
7负责组织人员对配液、灌装、轧盖数据统计、分析,复核物料平衡及产品收率,对批生产记录和辅助记录进行审核。
8负责生产结束后对本组的设备设施进行检查确认。
9负责本组的安全管理工作,针对日常生产中的安全隐患,对员工进行安全教育,指导员工现场操作,接受公司安全管理办公室的安全检查。
10负责根据生产安排与车间各主管进行协调沟通。
11负责召会议开组内,对发现的问题进行汇总、分析和整改。
12负责本组偏差的上报,并参与偏差调查。
13负责本组风险管理,包括风险识别、分析、评估、降低、认可、回顾和沟通。
14负责产品质量回顾信息收集、汇总和分析。
15负责本岗位设备清洁验证、工艺验证的实施。
16负责根据本组生产需要,制定杂品、办公用品计划。
17负责本组计量器具的申请、检定和校准。
18参与本部门设备URS的编写、设备选型、设备的DQ/FAT/SAT工作。
19参与本岗位设备的IQ/OQ/PQ及本车间公用系统的验证实施。
20参与本组设备故障维修与预防性维护、改造与报废。
21参与公司和部门级自检。
22参与外部审计的准备和实施。
任职资格:
1、学历:本科(经验丰富可放宽)
2.同岗位工作经验 5年以上
3. 生物、疫苗行业工作经验 1-2年(可放宽)
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工作地点

温州瓯海区基因药谷二期项目部

职位发布者

单女士/HR

三日内活跃
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公司Logo佰诺创睿(温州)生物科技有限公司
企业简介:佰诺达集团是一家从研发到商业化全流程一站式生物药多领域CDMO赋能服务商。企业拥有四大成熟的服务平台包括:哺乳动物细胞表达平台,原核表达平台,基因及细胞治疗平台,蛋白、质粒和病毒结构表征及相关检测平台。拥有从药物筛选和成药性研究到CMC药学研究、IND申报、工艺表征、工艺验证及BLA申报,最后到商业化生产的生物药全流程服务能力。佰诺达集团为更好的服务全国客户在温州、郑州、成都、上海等多地布局,以国际化质量标准体系、全流程服务经验、超万升产能,满足高质量服务全国各区域客户的能力。佰诺达集团一方面通过全流程服务帮助创新药企业解决产业化瓶颈问题,加速中国医药内核创新走向市场;另一方面帮助政府承载创新医药项目落地、孵化,形成产业生态。我们以“用国际化的服务体系支持中国创新医药走向世界”为公司目标,致力于打造支撑中国生物医药内核创新的产业服务体系。佰诺创睿(温州)生物科技有限公司(简称佰诺创睿)是佰诺达集团温州子公司。位于中国基因药谷二期3号楼,总建筑面积18732.15㎡,为国内和国际生物大分子提供全流程的一站式CDMO服务。佰诺创睿CDMO平台由具有多年生物医药产业化资深管理团队(90%以上研究生及以上学历)组成,核心成员拥有二十余年生物大分子医药分子靶点开发、成药性研究、小试和中试工艺技术开发、放大和转化、生产工艺过程分析和质量控制、GMP厂房建设和运营、cGMP质量体系管理等相关领域的专业知识背景及资深管理经验。主要用于CHO、HEK293细胞/大肠杆菌/酵母表达的重组生物产品研发和生产。佰诺创睿CDMO平台以现代高端智能化制药工厂理念为基础,利用自动化、信息化、大数据等先进技术,结合高度集成的药品生产工艺要求,参照国际制药工程协会ISPE相关法规设计,建立符合GMP、FDA和欧盟EMA标准的多个原液、制剂生产车间,并实现从原料到仓储全流程环节的信息化、智能化、数字化运行管理。
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