更新于 今天

医疗器械质量总监

1.8-2.5万
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械ISO13485GMPGSP医疗器械注册
岗位内容:
1.负责GMP/GSP体系管理工作;
2. 负责产品注册管理工作;
3. 负责QC质量管理工作;
4. 负责注册临床管理工作。
任职要求:
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2. 5年以上医疗器械生产/质量工作经验,在生产质量管控方面有丰富的经验;
3. 熟悉ISO13485质量体系,规范公司通过审核;
4. 医疗器械注册证有源/无源类获批5个以上;
5. 良好的沟通协调能力和团队合作精神,较强的责任心和抗压能力。

工作地点

成都市-双流区-岐黄一路1006号(凤凰路与岐黄一路交叉口东北侧)

职位发布者

王女士/HRM

昨日活跃
立即沟通
公司Logo北京清瀚医疗科技有限公司
北京清瀚医疗科技有限公司依托于清华大学精准医学研究院人工心肺中心与清华大学天津高端装备研究院,旨在构建清华医工装备平台,并以重症人工膜肺(ECMO)与全套体外循环装备为首发项目。本团队首席科学家团队来自于清华大学精准医学研究院人工心肺中心,该中心成立于2019年6月,是清华大学精准医学研究院与清华大学机械工程系的医工结合平台,由著名机械领域专家雒建斌院士和著名临床医学专家董家鸿院士牵头成立。该中心汇聚清华大学机械学院和北京清华长庚医院、北京协和医院等多学科人才与资源,以新型人工心肺机(ECMO)为代表,作为国家工信部重点专项,重点研发国产化高端医疗装备.该中心已成为汇聚国内重症领域和微循环血液动力学领域顶级专家的平台。本公司工程师团队主要来自清华大学天津高端装备研究院,该研究院是清华大学依托机械工程系设立在天津市的外派专业研究院,是聚焦智能制造、生医机械、节能降耗的清华科技成果转化平台。该研究院成立于2014年8月,首任院长为雒建斌院士。目前已经成为辐射全国的聚焦高端装备与智能制造的新型产业技术研究院。北京清瀚医疗科技有限公司,由清华大学国有控股的华控技术转移有限公司与本项目运营团队组建的北京湃动科技合伙企业共同设立。创办于2022年3月,设立于北京海淀区,注册资本1000万。该公司以体外循环高端医疗装备的研发、生产与销售为主要核心业务。
公司主页