更新于 今天

管理者代表/质量负责人(医疗器械)

1.2-1.8万·13薪
  • 成都温江区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械质量体系管理ISO认证无源植入类医美玻尿酸
岗位职责:
1、搭建并优化符合ISO 13485、GMP及《医疗器械监督管理条例》的质量管理体系,主导内部审核、管理评审及外部(药监、客户)审核对接与整改闭环;
2、统筹原材料采购、生产过程、成品检验至上市后不良事件上报、产品召回全流程质量管控,确保三类无源产品合规性;
3、担任管理者代表,负责质量体系文件审批、风险评估与控制,协调内外部质量相关事务,推动质量持续改进;
4、组织质量培训,提升团队合规意识,管理质量相关资质证件的办理与维护。
任职要求:
1. 教育背景:高分子材料、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历,优秀者学历也可放宽到大专。
2. 工作经验:五年以上医疗器械行业经验,其中三年以上专注于三类无菌植入、介入或IVD医疗器械的质量管理工作,有预灌装、玻尿酸等生产管代经验者优先。
3. 专业技能:深入了解ISO 13485、GMP等相关质量管理体系及其应用。
4. 个人素质:出色的问题解决能力和决策能力,强烈的责任心和高度的职业道德操守,优秀的领导力和团队协作精神。
5. 专业技能:持有相关的质量管理体系内审员资格证书或生产背景者优先考虑。
管理者代表 质量负责人 三类无源植入 医美 玻尿酸

工作地点

温江区成都睿漾再生医疗科技有限公司

职位发布者

曾女士/副总经理

立即沟通
公司Logo成都睿漾再生医疗科技有限公司
成都睿漾再生医疗科技有限公司——医美抗衰领域的创新力量,邀您共创未来!作为成都睿合医药科技有限公司的全资子公司,我们自成立以来,始终扎根医美上游材料领域,致力于打造集研发、生产、销售于一体的平台型医美企业。【为什么选择我们?】◆实力平台:依托母公司雄厚背景,深耕抗衰老细分赛道,构建“安全、功能、效果”三维度产品评估体系。◆顶尖团队:核心团队拥有10年以上国内外领先医美企业经验,具备全球视野与本土化运营能力。◆产学研深度融合:与四川大学共建联合实验室,携手国家生物材料工程技术研究中心,并与韩国、日本知名高校及企业开展技术合作,持续推动创新成果产业化。◆产业布局扎实:在成都已布局三大无菌医疗生产现代化工厂,打造出多款国际/国内领先的医美产品,助力“医美之都”建设。【未来愿景】以生物材料为核心,持续深耕医美抗衰领域,并向医疗美容医疗器械延伸,立志打造高端医疗器械品牌,让中国智造走向全球!【加入我们,共同实现】我们寻找怀揣梦想、认同创新的你,一起:•参与前沿医美产品的研发与落地•共享全球顶尖产学研资源•在快速成长的平台上实现个人价值我们坚信:梦想不止于想象,更在于实现!诚挚邀请有志英才加入睿合大家庭,让我们一起——为梦想全力以赴,为创新不断突破!欢迎投递简历,与我们携手,共创医美新未来!
公司主页