质量主管

工作内容：
​1、协助运营总监全面统筹工厂质量管理工作，建立并维护符ISO9001/ICHQ7/GMP等法规要求的质量管理体系，主导QA和QC日常运营管理与合规运行。
2、主导质量体系文件（SOP、质量标准、质量协议）文件编制、审核、修订与优化工作，确保文件科学性、合规性、可操作性。
3、定期组织内部质量审计、管理评审、识别体系风险，推动跨部门整改，确保体系持续有效运行。
4、全面负责QC检测室运营，主导原辅料、产品分析方法优化、验证、转移。
5、统筹分析仪器的3Q确认、校验与维护。
6、强化数据完整性管控、监督电子数据、原始记录、色谱数据合规。
7、负责组织处理偏差、OOS/OOT、变更与CAPA审核等相关工作。
8、参与供应商质量审计、审核原辅料/包装材料质量标准与放行。
9、组织落实客户质量投诉、产品质量问题退货和召回等工作，组织调查根本原因，制定整改方案与整改措施，及时响应客户诉求。
10、定期收集、汇总与分析各类质量数据，识别质量变化趋势，推动质量改进项目。
岗位要求：
1、化工、制药、材料或相关专业，本科及以上学历
2、5年以上药企或相关化工企业QC工作经验，3年以上同岗位管理经验
3、熟悉GMP、质量统计软件，熟悉化工产品生产工艺与质量控制全流程。