医疗器械注册咨询经理

1.注册咨询服务：负责产品注册需求服务的信息采集，提供产品注册相关的信息咨询、技术咨询及协助完成产品注册服务，负责服务方案的编制和初步报价核定工作，
2.注册申报资料编制：根据委托生产协议内容完成委托方产品的注册申报资料的编制；
3.设计开发文档编制：协助委托方进行产品设计开发确认工作，必要时协助其进行设计开发文档的规范化编制；
4.设计开发文档审核和整理：完成对委托方已成型的设计开发文档的符合性审核，协助委托方进行完善并整理归档；
5.技术转化文档编制：结合我公司体系要求完成委托产品技术转化相关文档的编制、整理归档；
6.质量体系建设信息咨询：为委托方建立合规且可行的质量体系提供专业的信息咨询指导和服务；
7.质量体系文件编制：协助完成委托方质量体系文件系统的搭建和编制；
8.质量体系运行指导：指导、协助委托方进行质量体系的合规运行；
9.上级监管部门沟通管理：保持与上级监管部门的必要沟通和监管信息了解，10.按质量体系要求按时向监管部门提报相关质量信息材料；
11.负责为销售团队提供必要的市场工具、培训和支持，包括销售物料、产品服务介绍、竞品信息等，协助推动销售转化；
12.其他上级交办的工作。