研发项目总监

岗位职责：
一、研发项目全周期管理
1、负责从药物发现、临床前研究至临床试验阶段（可至II/III期）的研发项目全过程管理。
2、制定项目研发计划、预算与时间表，并推动落实，确保项目高效执行。
3、识别项目关键路径与潜在风险，制定应对策略，保障项目按时、合规、高质量推进。
4、主持项目关键节点评审，提出项目继续、转向或终止的决策建议。
二、研发管线协同与策略支持
1、参与公司研发管线的规划与评估，协助制定研发策略。
2、跟踪国内外药物研发动态与政策变化，为管线优化提供项目层面支持。
三、技术审核与科学支持
1、为项目团队提供科学指导，协助解决研发过程中的关键技术问题。
2、审核实验方案、研究报告与申报资料，确保科学严谨与合规性。
3、监督项目执行符合GxP等法规与质量管理要求。
四、团队管理与资源协调
1、负责研发项目团队的组建、培养与绩效管理。
2、协调内外部资源，包括跨部门协作与外部合作单位（如CRO、临床中心等）的沟通管理。
五、质量与合规体系维护
1、参与建立并维护研发质量管理体系，组织应对内外部审计与核查。
任职要求：
1. 中药学、药学、药物制剂等相关专业博士学历，条件优秀者可放宽硕士；
2. 5年以上中药或创新药研发与项目管理经验，3年以上团队管理经验；
3. 熟悉中药注册法规及相关技术指导原则，具有中药新药IND、NDA、获批经验者优先；
4. 具备出色的项目管理能力、跨部门协调能力与团队领导力；
5. 能承受高强度工作压力，具备优秀的执行力和责任心。