质控副总

岗位职责：
1、体系搭建：质量制度/SOP制定、变更控制、内审/外审组织
2、全流程质控：来品检、过程检、成品检，灭菌/清洗参数合规监控与追溯
3、验证管理：主导设备、工艺验证、方法学验证，数据完整性保障
4、团队与培训：质控团队搭建、技能矩阵与考核，全员质量意识培训
5、风险与改进：质量风险识别/评估/控制，不良事件关联分析，推动持续改进
6.跨部门协同：对接生产/设备/采购/医院，响应客户质量需求与监管要求
任职条件
1、本科以上学历，临床医学、护理学、质量管理等相关专业优先；
2、年龄36-55岁，接受应急加班与监管驻场
3、精通WS 310.1/2/3、生产质量管理规范、熟悉灭菌/清洗/硬器械生产/医洗生产关键质量标准与检验方法
4、三级公立医疗机构不低于8年的从业经验，不低于3年的管理经验。第三方消毒供应中心不低于2年的生产管理和质量，良好的沟通及抗压能力。