更新于 2月5日

研发经理(医疗器械)

1.8-2.3万
  • 佛山南海区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗耗材研发体外诊断试剂研发医疗设备研发二类医疗器械无源医疗器械
岗位职责:
1、分析市场趋势及技术发展方向,协同制定公司产品研发路线和研发战略。
2、主导产品开发项目,负责产品设计和开发工作的策划与实施,确保产品符合医疗器械相关法律法规的要求和满足顾客需求;
3、负责对技术图纸、BOM清单、产品技术要求、工艺文件、采购技术要求、验收标准、技术说明书等技术文件的起草、编制、审核及批准;
4、负责依据客户资料整理产品技术文件,形成产品技术文档;
5、负责产品全生命周期的风险管理工作;
6、负责组织相关部门对关键工序进行验证、特殊过程进行确认;
7、为产品销售,以及产品质量问题、客诉等方面的分析与处理提供全面技术支持;
8、负责收集、整理产品设计和开发阶段的各种文件、资料及原始记录等,形成产品设计和开发技术文档并归档保存;
9、负责识别转产后产品的更改,并组织对更改内容进行评审、验证和确认;
10、识别创新点,主导或协助进行专利检索、分析、申请布局和侵权风险评估。
任职要求:
1、统招本科及以上学历(有同行经验学历可放宽),28-40岁,机械设计,工业设计,高分子材料与工程专业,材料化学相关专业;
2、能熟练使用设计软件,UG,CAD等,熟悉塑胶模具结构,有医疗器械或者医疗耗材研发经验,至少3年以上研发项目管理经验;
4、具备较强的市场分析能力、创新思维和良好的人际沟通、协调能力;
上班时间及福利待遇:
8:30---12:00;13:00--17:30;
周末双休,包吃住,入职购买社保。
薪酬根据个人能力面谈,不局限。

工作地点

佛山市宇洋医疗器械有限公司佛山市南海区里水镇科胜路1号B栋5楼501整层

职位发布者

邬女士/人事专员

三日内活跃
立即沟通
公司Logo佛山市宇洋医疗器械有限公司
佛山市宇洋医疗器械有限公司成立于2009年4月10日,注册资本500万元,坐落在粤港澳大湾区生物科技产业集群城市——佛山,是一家集研发、生产和销售一次性医疗耗材、体外诊断耗材、实验室耗材于一体的的高新技术企业,拥有多项国家产品结构技术专利,主营定量采样器、试剂卡壳、微量离心管、离心管、保存管、冻存管、抽提管、PCR耗材等,主要应用于或配套于新冠、登革热等传染病、毒品、医用、食品安全等领域的快速检测。公司占地面积10000平方米,拥有十万级洁净车间500平方米,在职员工150多人。公司一直秉承“创新驱动、质量至上,用心服务”的理念,以客户定制和自主品牌双驱动为发展方针,依靠多年的行业经验,强大的技术研发团队,已为国内外多家知名生物医药厂商提供OEM和ODM服务。同时,公司不断拓展自有品牌产品线的深度和广度,加强国际合作交流,以优质产品、一流服务,赢得了客户的广泛认可。目前公司和国内外四百多家客户达成了合作关系,涵盖上市生物医药企业集团、科研机构、检测机构、高校、医院、政府机构等。在未来的时间里,公司将一如既往地以客户为中心,为全球合作伙伴提供优质产品和技术解决方案,致力成为生物医疗行业最值得信赖的合作伙伴。
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