职位描述
生产管理化学药仿制药GMP认证
【岗位职责】:
1)能深入生产现场,完成各项GMP活动,检查、监督各项生产活动严格按照产品工艺规程及岗位SOP执行;
2)能够及时完成偏差调查、处理,变更,检查缺陷项整改等工作;
3)协助质量部门对供应商、受托生产企业进行审计,索取供应商资料,具备一定识别风险的能力等;
4)根据销售计划下达生产指令,并负责协调组织生产和执行生产计划等;
5)熟悉GMP厂房设计基本规范,对水系统、空调净化系统、空压机系统以及主要生产设备有一定了解,能够独立完成批生产记录、质量标准、共线风险评估等文件审核、独立编写工艺规程和生产管理等文件;
6)沟通能力良好,负责采购物料前询价、比价,能够根据产品工艺处方准确的核算物料需求量,与供应商签订采购合同,及时采购原辅包材、设计印刷包材,并对物料库存和产品进销存进行统计管理。
【任职要求】
1)大专及以上学历,男女不限,药学、化工或生物等相关专业;
2)能够熟练使用基本的办公自动化软件;
3)从事过药品生产管理或质量管理工作一年以上,熟悉GMP等药品相关法律法规,具备一定的迎检能力,从事过口服溶液剂、小容量注射剂等生产质量管理的优先录用;
4)有主动学习的能力和一定的进取精神,能够适应出差。
2)能够及时完成偏差调查、处理,变更,检查缺陷项整改等工作;
3)协助质量部门对供应商、受托生产企业进行审计,索取供应商资料,具备一定识别风险的能力等;
4)根据销售计划下达生产指令,并负责协调组织生产和执行生产计划等;
5)熟悉GMP厂房设计基本规范,对水系统、空调净化系统、空压机系统以及主要生产设备有一定了解,能够独立完成批生产记录、质量标准、共线风险评估等文件审核、独立编写工艺规程和生产管理等文件;
6)沟通能力良好,负责采购物料前询价、比价,能够根据产品工艺处方准确的核算物料需求量,与供应商签订采购合同,及时采购原辅包材、设计印刷包材,并对物料库存和产品进销存进行统计管理。
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1)大专及以上学历,男女不限,药学、化工或生物等相关专业;
2)能够熟练使用基本的办公自动化软件;
3)从事过药品生产管理或质量管理工作一年以上,熟悉GMP等药品相关法律法规,具备一定的迎检能力,从事过口服溶液剂、小容量注射剂等生产质量管理的优先录用;
4)有主动学习的能力和一定的进取精神,能够适应出差。
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工作地点
安徽**************************************

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