职位描述
国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械介入医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械外科器械医疗设备
岗位职责：
1. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集，形成RA初步分析，为其他部门提供法规支持；
2. 负责产品注册送检及送检进度跟踪，获得检测报告；
3. 负责对拟开发及注册的品种进行产品特性、竞品信息、市场信息、文献资料等检索；
4. 负责编写部分产品技术文件，如风险管理、法规清单等；
5. 负责编写产品注册资料；
6. 负责跟踪注册申报速度，完成医疗器械注册、延续、变更等事务工作；
7. 完成领导安排的其他工作内容。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械、材料、生物医学工程、临床医学、电子工程等相关专业；
2. 2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二、三类医疗器械产品的国内注册流程；
3. 熟练使用 office 办公软件，熟练掌握临床文献检索和不良事件检索；
4. 工作态度积极，有较强的责任心和学习能力，思路清晰、较强的沟通协调能力。
1. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集，形成RA初步分析，为其他部门提供法规支持；
2. 负责产品注册送检及送检进度跟踪，获得检测报告；
3. 负责对拟开发及注册的品种进行产品特性、竞品信息、市场信息、文献资料等检索；
4. 负责编写部分产品技术文件，如风险管理、法规清单等；
5. 负责编写产品注册资料；
6. 负责跟踪注册申报速度，完成医疗器械注册、延续、变更等事务工作；
7. 完成领导安排的其他工作内容。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械、材料、生物医学工程、临床医学、电子工程等相关专业；
2. 2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二、三类医疗器械产品的国内注册流程；
3. 熟练使用 office 办公软件，熟练掌握临床文献检索和不良事件检索；
4. 工作态度积极，有较强的责任心和学习能力，思路清晰、较强的沟通协调能力。
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