更新于 2月3日

纯化工程师

8000-15000元

职位描述

生物药
岗位职责:
1.能够完成纯化设备(层析、超滤、冻干等设备)性能验证、工艺方法开发验证、工艺验证、清洁验证的方案起草并实施;
2.能够完成生产工艺CQA CPP风险评估、工艺规程、岗操、生产记录、SOP的起草和修订,并对相关人员进行培训;
3.能够对生产及实验产生的异常情况、生产过程偏差进行分析和评估,能够提出有效的纠正预防措施;
4.跟踪生产一线文件执行情况,保证工艺规程、各岗位SOP文件得到有效执行;
5.参与新车间的建设、调试、验证、生产体系文件建设工作;
6.参与GMP生产工作,熟练掌握层析、超滤、冻干生产过程及原理,对工艺技术人员有一定的指导;
7.参与新工艺的技术转移、研发实验工作。
任职要求:
1.生物、制药相关专业,本科及以上学历;
2.有1-3年纯化相关工作经验;
3.良好的沟通能力和团队协作能力。

工作地点

栾城区华普石家庄医药有限公司

职位发布者

王女士/HR

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公司Logo华普石家庄医药有限公司
华普生物技术(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引资2022年搬迁至石家庄市),位于河北省石家庄市高新技术产业开发区。公司以免疫学为基础,关注肿瘤、感染、自身免疫性疾病等严重威胁人类疾病的新药开发。公司经过三次迭代开发,建立了TLR9激动剂CpG技术平台,系统地研究了CpG药物机理、药物构建理论、药效学、药理学、药学,并将其应用于疫苗的佐剂、创新佐剂疫苗、肿瘤免疫治疗等领域。公司拥有42项授权国际发明专利,在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位,其产品授权业界多家企业进行产业开发。华普石家庄医药有限公司成立于2022年,位于河北省石家庄高新区昆仑南大街769号高新区生物医药产业园,隶属于华普生物技术(河北)股份有限公司。主要专注于CpG佐剂生产,可满足小试,中试(GMP条件)及百公斤级商业化生产规模。制造水准超过国际同类产品,代表了国际CpG佐剂最高制造水准。 CpG佐剂是TLR9的激动剂,可以诱导体内天然免疫和获得性免疫,辅助疫苗引起高效抗病毒抗细菌保护性免疫反应,是疫苗诱导保护性免疫反应的催化剂,同时增强机体细胞与体液免疫反应能力。 CpG佐剂是下一代疫苗的“发动机”,是疫苗领域争夺的主战场。华普产业化、自主知识产权的佐剂开发,解决了中国无新型佐剂的“卡脖子”问题,也可为国家生物安全提供战略保障。
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