更新于 12月8日

CSV验证工程师

1.8-3万
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

GMP认证化学药生物药原料药CSV
任职要求:
CSV验证
1) 计算机、生物、医药、药学或化学类本科及以上学历,具备一定的制药、计算机或QA相关专业背景;
2) 熟悉office办公软件,具有较强的文档编辑能力,能够与同事配合编写各类验证文件,如验证计划、风险评估、用户需求、测试脚本、验证报告等;
3) 有较强的的学习能力和抗压能力,能够适应短期的出差;
4) 具有强烈的责任心和团队协作能力,能够按时、保质的完成上级交代的各项工作任务;
5) 具备一定的英语听说读写能力,英语口语必须流利;
6) 具有良好的沟通能力,能够充分理解上级安排的工作目标;
7) 具有良好的组织能力,能够与同事友好相处,工作中相互促进,默契配合;
8) 具备一定的计算机化系统验证知识或参与过GxP合规系统验证工作的优先考虑;
9) 具备医药企业或医药工程行业QA/QC及工程部门的验证经验或有GMP/GLP实验室工作经验优先考虑;
10) 了解GAMP5、ICH、GxP、GEP、21CFR Part 11、WHO等相关法规指南的优先考虑;
英语口语必须流利
英语口语必须流利
英语口语必须流利

工作地点

上海浦东新区灏讯中国(金沪路)

职位发布者

邵小丹/人事经理

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天津渤力石油化工科技有限公司(以下简称“渤力”),是专注于国内外石油化工业务的咨询、设计、项目管理等服务为一体的技术型企业。公司业务遍涉及多个个领域,包括:精细化工、制药、陆地及海洋石油开采、LNG等多个类型产品设计;石油化工产品的研发、销售;提供可再生能源和高效利用能源方案,水处理方案;各类土建结构设计、轻重型钢结构设计;以及海内外各专业设计工程师、施工监理、质检员、建造施工人员等第三方人力资源服务。渤力可根据以下国际标准进行设计:ASME,API,ANSI,AS,EN,GB,JIS,IEEE。渤力应用的软件为:AutoCAD、PDMS、SmartPlant、PDS、CadWorx、TEKLA、BIM、PKPM、X-Steel、Pvelite。公司秉承“专业、诚信、创新”的经营理念,致力于成为以科技产业化为核心、引领科技创新的国际一流企业,同时积极创造社会价值,充分发挥区域资源优势,以满腔的热情、忠诚的态度、负责的精神为全体用户提供更加经济、高效、便利、满意的服务!
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