更新于 12月21日

医疗器械研发注册工程师

5000-7000元
  • 长沙浏阳市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械无源医疗器械有源医疗器械ISO13485英语
岗位内容:
负责医疗器械研发注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等;并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。
岗位职责:
1、负责医疗器械的新品研发;
2、负责新品研发产品技术资料的收集;
3、负责新品研发的技术设计;
4、负责新产品的工艺开发;
5、负责新产品的检测分析方法的建立;
6、负责新产品的技术文件准备、整理;
7、负责医疗器械等相关新产品的注册。
任职要求:
1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历,有医疗器械注册研发经验,熟悉国内外的注册法规、标准等;
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力;
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。熟悉ISO13485体系,

工作地点

长沙浏阳市易天然

职位发布者

王风英/人事经理

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易天然医疗企业使命:做中国医疗器械品牌100强企业愿景:让健康生活更美好企业价值观:利益员工、利益客户、利益社会集团下属单位:江西易天然医疗技术有限公司湖南易天然医疗科技有限公司共青城易天然投资合伙企业南昌和天然生物科技有限公司江西和天然医药有限公司品牌:易天然/美舒坦/美适坦/荷妍素/妇达喜/止连舒/布奈德医学实验室江西第一个新冠检测试剂上市原料自研/产权自主自有工厂企业介绍:过去10年间,从和天然生物,从5人到全国3万多家合作终端,过去3年从易基因实验室到易天然医疗,从抵触到了解、接受到信任,从和天然人使命“品质您的快乐生活”的开始,到易天然使命“让健康生活更美好”,始终如一做全国家庭健康解决方案的提供商。也是易天然医疗科技可持续性发展的战略思想终端纯销定位的肯定,易天然医疗怀着利益用户、利益员工、利益社会的价值观,建设心灵品质,将这份品质转化成产品。产品注册证:12+渠道客户:医院数量3000+代理商及合作伙伴:300+专利商标:20+
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