质量标准研究员

职位描述：
1.负责研发项目中原料药和中间体的质量研究，质量标准制定，稳定性考察等；
2.制定并施行分析方法的建立和验证方案（HPLC），撰写相关报告；
3.整理实验结果并对实验数据进行统计分析，参与撰写新药质量研究的CMC申报资料。
任职要求：
1.药物分析、分析化学及相关专业本科及以上学历，具备两年以上原料药质量研究工作经验；
2.具备一定化学合成知识，擅长化学药物的仪器分析方法开发工作(专注于HPLC分析方法的开发)能独立起草分析方法验证、转移等方案和相关报告。
3.熟悉分析理论基础知识(分析化学、药物分析、中国药典凡例和通则)以及相关法规(ICHQ1、ICHQ2、ICHQ14、GMP 验证指南)
4.熟悉化学药品质量研究流程，并需具备完整化学药物质量研究，申报的经历(CMC原料药研究资料的撰写)。
5.具备良好的沟通交流能力和一定的抗压能力。