更新于 6月3日

质量主管

1-1.5万
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CNAS认证FDA认证实验室管理体系医疗器械质量管理体系专业技术服务检测/认证
职位信息:
1、负责建立、实施、保持和改进质量管理体系,组织编制、修订质量体系文件并保持其有效性;
2、负责实验室日常质量监控工作,保证实验室管理体系持续符合 RB/T 214 和 ISO/IEC 17025 的要求;
3、负责质量手册、程序文件的审核及标准查新,组织实施实验室质量体系文件的宣贯;
4、负责质量体系内部审核,检查纠正措施完成情况并跟踪验证,组织编制管理评审计划和评审报告,并协助总经理实施;
5、负责质量控制、人员培训、设备外校、能力验证、废弃物处理年度计划的制定和实施;
6、负责CMA、CNAS、GLP 现场评审跟进以及扩项申请资料的准备;
7、完成上级交予的其他工作。
任职要求:
1、药学、生物医药、兽医、动物科学等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉 RB/T 214 和 ISO/IEC 17025,在第三方实验室从事质量相关工作 3年以上,具有内审员资格,担任实验室质量负责人 3 年以上;
3、具有 CMA、CNAS 现场评审经验;
4、具备良好的逻辑思维能力、组织、沟通协调能力,资料撰写、审核能力;
5、具备良好的个人品行和职业道德,工作细致、认真负责。

工作地点

中山威科检测集团有限公司

职位发布者

崔显静/HR

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo威科检测集团有限公司
威科检测集团有限公司成立于2018年,总部位于广东省中山市,在江苏、上海、江西、广西等地设有专业实验室及全资子公司,是国内专注于医疗器械检测领域的第三方服务机构。公司聚焦生物医药检验领域,核心业务涵盖临床前大动物实验、化学表征、生物学评价试验、微生物检测、消毒灭菌验证及理化性能检测等一站式技术服务,同时提供洁净室检测、包装验证等配套解决方案。公司构建了覆盖多地区的实验室网络,配备大动物实验中心、化学分析中心及微生物实验室等专业设施,配置先进检测设备与技术团队。依托CNAS实验室认可、CMA检验检测资质认定、OECD GLP认证及实验动物使用许可等权威资质,公司已形成覆盖医疗器械全生命周期的检测能力,为行业客户提供符合国际标准的专业技术支持。作为省级高新技术企业及科技型中小企业,公司持续深化生物医药领域技术研发,致力于打造具有行业影响力的检测创新平台。威科检测集团坚持规范化运营,通过严格的质量管理体系保障服务可靠性,其专业能力获得医疗器械产业链上下游企业的广泛认可。公司以技术创新为驱动,正稳步推进实验室能力升级与区域服务网络拓展,为生物医药产业发展提供坚实的技术支撑。
公司主页