QA经理

1.协助建立维护质量管理体系，负责安排QA日常管理工作，贯彻执行国家的方针、政策、法律、法规及上级指示，监控本部门GMP执行状况。
2.组织制定质量监督和检验人员职责，并对履行工作职责实施监督、指导。
3.落实质量体系运行的管理工作，包括产品工艺优化、实施验证、偏差调查、变更控制、风险评估、产品质量改善提升等工作。
4.负责质量管理体系自检，制定年度GMP自检计划，确保体系有效运行。
5.负责GMP体系文件的管理，组织体系质量管理文件、标准操作、内控标准文件的制定修订，审核所有与GMP有关的文件。
6.负责物料供应商管理，定期进行资质审计。
7.负责验证管理工作，监督验证计划的实施，确保各部门完成验证工作。
8.负责产品质量回顾性分析以及上市许可人年报工作。
9.负责组织产品生产现场监控，确保产品生产过程严格按照工艺规程要求执行。
10.组织审核物料、产品检验记录和批生产记录，并作出质量评价意见。
11.组织产品持续性稳定性考察工作，确保及时完成所有必要的检验。
12.负责审核不合格品处理、退货产品，并作出评价意见。
13.组织产品包装材料的设计内容审核。
15定期组织质量分析会。
16定期组织药品召回工作。
17.制定部门各项培训考核计划，并督促计划的实施，对下属进行业务指导及专业技术培训。负责对QA工作过程的监督及指导，确保各项工作按管理程序和标准操作规程执行，保证药品质量。
18.负责合理设置部门各岗位并明确岗位职责，负责部门人员的绩效考核，激励提高团队工作绩效。
19.负责做好与各车间、质量控制部、仓库、总经办、财务部等部门日常工作的协调管理。