无菌生产负责人（工作地点：菏泽成武县）

无菌药品生产负责人（工作地点：菏泽成武县）
岗位职责：
1、参与受托方的审核评估，从受托方生产条件、技术水平和质量管理等各方面对受托方进行审核，确保受托方厂房、设施、设备等公用系统符合要求，并持续处于良好的运行状态。
2、与受托生产方进行沟通交流，确保委托生产过程中信息传递及时准确。
3、负责受托方形成与产品相关的文件的审核评估，包括但不限于工艺转移文件、共线评估报告、工艺验证方案与报告、工艺规程、操作规程、批记录等相关文件。
4、 负责生产过程的监测与协调等生产相关活动。
5、确保委托生产的药品按照批准的工艺组织生产和贮存，并保证药品生产质量。
6、参与审核受托方相关人员的资质及能力，必要时需就委托产品对受托方进行相关培训。
7、其他岗位相关工作。
岗位要求：
1.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
2.熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度
3.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验