质量管理部经理

1 负责质量管理部部门建设及队伍建设、部门人员绩考核制度建设及预算管理，部门日常管理事务及各项工作的追踪落实；
2 产品生命周期内质量管理全覆盖工作；所有与质量相关文件的审核或批准；
3 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程，确保完成必要的检验工作；
4审核或批准公司内部及委托服务过程中所产生的偏差、变更等相关工作；
5 外部质量审计工作的配合协调； 负责受托方委托品种相关的所有文件的审核评估；
6与受托生产方进行沟通交流，确保委托生产过程中信息传递及时准确；
7 参与物料供应商档案的管理，物料供应商的审核等相关工作；完成自检及内审；
8确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
9确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
10 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
11 参与药品上市后研究等相关工作；

岗位要求：

1.本科及以上学历，药学或相关专业，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；

2.B证公司质量管理部经验；有无菌产品管理经验者优先。

3.其他要求：中级专业技术职称或执业药师资格