QC专员

岗位职责:
1.大专及以上药学相关专业，3年以上医疗器械检验工作经验；
2.熟悉 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范（GMP）》及《药典》等相关法规；有迎审相关经验。
3.能独立操作气相色谱、内毒素及理化等相关检测；可独立完成各个检测项目的方法开发、条件优化、系统适用性试验及方法学验证方案与报告的撰写；
4.具有完成工艺用水，微生物及洁净环境监测等检测项目的实操能力；
5.能独立完成公司成品、半成品、原辅材料的留样接收、登记、标识、入库、存放、保管工作；
6.能独立完成实验室偏差处理、变更控制、不合格品管理、CAPA的发起、调查、跟踪与闭环，能独立完成根本原因分析；
7.工作严谨细致、责任心强，严格遵守检验规范；具有较强的独立学习意识和培训能力。
8.能够接受完成领导安排的其他工作