职位描述
医疗器械研发转项目管理3类无源医疗器械对质量体系比较了解
岗位职责：
1、参与医疗器械研发项目的全流程工作，包括立项调研、实验设计、项目管理，以及关键技术问题的解决。
2、负责工艺优化，生产技术支持，生产异常分析处理等工作。
3、负责研发产品技术资料编制，如技术要求，风险管理报告，生产操作SOP等。
4、协助项目经理完成产品设计开发文档和注册资料的准备。
5、完成领导交代的其它工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，材料、高分子、化学（材料相关）、生物工程/制药等相关专业，硕士工作经验3年及以上，博士工作经验可2年；
2、具有一定的合成经验和较强的解决问题的能力；
3、熟悉医疗器械设计开发流程和法律法规，具有较强的质量体系意识；
4、具有较强的统筹协调能力；
5、生物医药、三类无源医疗器械、药物制剂（颗粒）优先。
1、参与医疗器械研发项目的全流程工作，包括立项调研、实验设计、项目管理，以及关键技术问题的解决。
2、负责工艺优化，生产技术支持，生产异常分析处理等工作。
3、负责研发产品技术资料编制，如技术要求，风险管理报告，生产操作SOP等。
4、协助项目经理完成产品设计开发文档和注册资料的准备。
5、完成领导交代的其它工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，材料、高分子、化学（材料相关）、生物工程/制药等相关专业，硕士工作经验3年及以上，博士工作经验可2年；
2、具有一定的合成经验和较强的解决问题的能力；
3、熟悉医疗器械设计开发流程和法律法规，具有较强的质量体系意识；
4、具有较强的统筹协调能力；
5、生物医药、三类无源医疗器械、药物制剂（颗粒）优先。
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工作地点
成都*******************
公司信息
公司介绍
四川迈可隆生物科技有限公司是一家专注于微流控技术可控制备功能微球的平台型企业，联合四川大学及华西医院，先后建立“创新微球研究中心”、“四川省脑机调控工程中心”、“先进微球材料中试平台”等应用平台，深度推进医工融合，在底层技术、临床应用方面持续创新，并努力重塑微球行业生态，首创性地将微流控技术用于可降解栓塞微球、医美再生填充微球、药物递送微球的可控制备。 公司始终秉承“用突破性技术，做突破性产品”的理念，坚持不断创新，建立了多项微流控技术制备功能微球前沿理论，革新了限域空间流体操作新策略，构建了芯片开发设计新方法。开创性地采用封闭式、开放式放大体系打造微球批量化生产系统，率先建立微球评价中心和产业化发展的完整体系，现已建成5000平米研发、办公、GMP生产场地。公司荣获国家科技型中小企业、种子期雏鹰企业、四川省创新型中小企业认定，目前在研医药项目近10条，拥有国家发明专利30余项，产品具有完全自主知识产权。 未来，将会有更多的资金进入，助力迈可隆发展壮大，为全人类社会的美与健康贡献力量。欢迎各位志同道合的小伙伴加入我们！
工商信息
企业名称 四川迈可隆生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张川
经营状态 在营（开业）
成立时间 2022-07-05
注册资本 260.5522万元
认证资质
营业执照信息
