医疗器械质量经理

岗位职责：
1、制定并实施高效的质量控制方案，确保产品质量符合医疗器械标准要求；
2、参与制定公司总的质量目标与方针，制定品管部的年度质量分解目标，并监督、执行；制定本部门的员工考核目标，并监督执行；
3、负责整个制程的质量控制，分析，评估，并及时汇报可能出现的产品质量隐患，制造过程中可能出现的问题；并对成品放行负责；
4、定期评估质量体系的运行情况，并对存在的问题进行整改和落实。
5、检查并组织整改体系运行过程中发现的不符合项；组织接受医疗器械监管机构的审核；
6、参与供应商的评审，参与产品检验规程、技术文件的制定，并监督执行。
任职要求：
大专以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业；
2.从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上；
3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485或ISO19001的培训，具有内审员资格；
4.良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；
5.责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。