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更新于 1月13日
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医疗器械研发工程师
1-2万
北京
顺义区
1-3年
本科
全职
招2人
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职位描述
二类医疗器械
三类医疗器械
无源医疗器械
介入医疗器械
植入医疗器械
一、岗位职责:
1.参与产品立项评估,输出新产品设计方案。
2.负责设计风险分析和产品实现过程的风险管理,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告。
3.负责设计开发技术文件的编制:包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等
4.负责产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利转化为上市产品。
5.负责进行产品特殊过程确认与再确认。
6.负责产品关键工序技术参数的确定,参与组织进行验证与再验证。
7.完成上级领导交办的其他工作。
二、任职要求:
1.本科及以上学历,机械、材料等相关专业(硕士优先)。
2.1-3年医疗器械工作经验,了解产品设计开发全流程。
3.熟悉Pro/E、UG、Catia、Solidworks之一,CAD等绘图软件。
4.英语水平良好,具有独立检索外文文献的能力。
5.具有较强的创新实践能力、良好的解决问题能力。
6.熟悉ISO13485质量管理体系。
工作地点
北京顺义区联东U谷·马坡科技园16号4层401
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职位发布者
杨女士/人事行政助理
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杨女士 / 人事行政助理
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北京昕科医疗科技有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
20-99人
未融资
北京昕科医疗科技有限公司是一家专注于神经介入领域研发、生产和销售的医疗器械高新技术企业。公司位于顺义区马坡联东U谷科技园,自2022年始,公司走上自主研发的道路,建立起由国内顶尖专家为核心的实力强大的研发团队,公司拥有国际标准的研发管理平台,凝聚了一批具有丰富经验的技术人才,自主研发了多种神经介入类产品,其技术水平和科技含量均处于国内领先水平。昕科医疗按GMP的标准建造了国内领先的研发、生产平台,拥有万级洁净车间和规范的生物、化学、物理实验室。昕科医疗视产品质量为企业的生命,从原料、半成品到成品;从研发、生产到物流配送均建立了严格的质量管理体系,通过严格高效的管理流程确保所有产品的优良品质。公司秉承“专业、专注、创新”的理念,凭借其先进的理论知识和丰富的实践经验,在不断提高产品创新及研发能力的同时,充分保证公司产品的创新性、有效性和安全性。满足临床需求,守护人类生命健康。力争在5年内打造成为新兴的医疗器械上市公司,形成独树一帜的核心竞争力!昕科医疗为每一位员工提供良好的薪酬福利待遇,提供专业系统培训的机会及晋升空间。
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