职位描述
二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械介入医疗器械植入医疗器械
一、岗位职责:
1.参与产品立项评估,输出新产品设计方案。
2.负责设计风险分析和产品实现过程的风险管理,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告。
3.负责设计开发技术文件的编制:包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等
4.负责产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利转化为上市产品。
5.负责进行产品特殊过程确认与再确认。
6.负责产品关键工序技术参数的确定,参与组织进行验证与再验证。
7.完成上级领导交办的其他工作。
二、任职要求:
1.本科及以上学历,机械、材料等相关专业(硕士优先)。
2.1-3年医疗器械工作经验,了解产品设计开发全流程。
3.熟悉Pro/E、UG、Catia、Solidworks之一,CAD等绘图软件。
4.英语水平良好,具有独立检索外文文献的能力。
5.具有较强的创新实践能力、良好的解决问题能力。
6.熟悉ISO13485质量管理体系。
1.参与产品立项评估,输出新产品设计方案。
2.负责设计风险分析和产品实现过程的风险管理,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告。
3.负责设计开发技术文件的编制:包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等
4.负责产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利转化为上市产品。
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二、任职要求:
1.本科及以上学历,机械、材料等相关专业(硕士优先)。
2.1-3年医疗器械工作经验,了解产品设计开发全流程。
3.熟悉Pro/E、UG、Catia、Solidworks之一,CAD等绘图软件。
4.英语水平良好,具有独立检索外文文献的能力。
5.具有较强的创新实践能力、良好的解决问题能力。
6.熟悉ISO13485质量管理体系。
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工作地点
北京*********************

工作地点

公司信息
公司介绍
北京昕科医疗科技有限公司是一家专注于神经介入领域研发、生产和销售的医疗器械高新技术企业。公司位于顺义区马坡联东U谷科技园,自2022年始,公司走上自主研发的道路,建立起由国内顶尖专家为核心的实力强大的研发团队,公司拥有国际标准的研发管理平台,凝聚了一批具有丰富经验的技术人才,自主研发了多种神经介入类产品,其技术水平和科技含量均处于国内领先水平。 昕科医疗按GMP的标准建造了国内领先的研发、生产平台,拥有万级洁净车间和规范的生物、化学、物理实验室。昕科医疗视产品质量为企业的生命,从原料、半成品到成品;从研发、生产到物流配送均建立了严格的质量管理体系,通过严格高效的管理流程确保所有产品的优良品质。 公司秉承“专业、专注、创新”的理念,凭借其先进的理论知识和丰富的实践经验,在不断提高产品创新及研发能力的同时,充分保证公司产品的创新性、有效性和安全性。满足临床需求,守护人类生命健康。力争在5年内打造成为新兴的医疗器械上市公司,形成独树一帜的核心竞争力!昕科医疗为每一位员工提供良好的薪酬福利待遇,提供专业系统培训的机会及晋升空间。
工商信息
企业名称 北京昕科医疗科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 梁小朋
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2022-07-26
注册资本 177.97万元人民币
认证资质
营业执照信息
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