qe品质工程师

带领质量部人员负责公司产品的进货检验、生产过程检验和最终检验。组织不合格品审理工作。收集保管全部记录。
完善并管理产品标准、技术要求和检验规范，负责捡验监测装置的保管、使用和按计划计量校准。
在管理者代表领导下，负责质量管理体系的日常运行监管、过程监视、持续改进完善工作。监督纠正预防措施的制定、实施和验证。
收集来自顾客和公司内部的质量反馈单，分析处理，监督相关部门完善产品质量，改进质量管理。
按法规要求负责医疗器械产品不良事件的监督、评审、处理和报告。
组织关键工序验证，特殊过程确认，软件确认。
对本部门各岗位员工，应负责日常指导、检查，提高业务水平


任职资格：
Ø专科以上学历，生物医学工程、 电子机械工程等理工科背景；
Ø 两年以上无菌或有源医疗器械质量管理内容；
Ø 有内审员资格证书，有应对 CE.、FDA.、国体系核查工作经历优先；
Ø 责任心强，工作细心. 严谨，有担当，具有良好的沟通能力和协调能力；
Ø 大学英语四级以上，良好的英语读写能力；