更新于 11月21日

工艺管理员(疫苗)

6000-9000元·13薪
  • 廊坊固安县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

疫苗技术转移工艺验证GMP
岗位职责:
1、负责生产部生产计划、生产预算的制定;
2、负责疫苗产品工艺的全生命周期管理;
3、负责生产部新产品的技术转移工作;
4、负责指导或统筹完成各类工艺验证或试验,包括但不限于填料载量、寿命验证,膜包寿命验证,产品均一性验证,清洁验证、工艺表征试验、工艺放大试验等;
5、负责生产部各项生产台账的搭建管理,生产数据的收集整理分析;
6、负责指导或统筹管理生产部各项质量工作如偏差、CAPA、变更、风险评估的撰写,质量数据的收集整理分析等;
7、负责协调其他部门与生产部门对接的工艺、质量相关的工作,落实并及时汇报进展;
8、参与生产管理部文件体系的搭建和运营;
9、支持生产部物料、文件的统一管理;
10、支持生产部看板管理,良好对外展示,访客参观、GMP迎检等对外工作的组织与协调;
11、支持生产部例会的管理,车间各项报表的管理,监督各车间严格执行5S管理规范;
12、服从计划安排,协助其他岗位或其他车间的生产工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物、医学、药学等相关专业。
2、2年以上生物制品GMP生产经验+2年生产工艺管理经验,有流感疫苗、重组蛋白疫苗生产工艺管理经验或技术转移经验更佳。
3、熟悉项目管理,具备良好的跨部门沟通协作能力。
4、熟悉2010版GMP,良好的office办公软件使用能力,良好的数据统计分析能力。
5、有良好的执行力和团队合作精神、良好的抗压能力。

奖金绩效

年终绩效奖金 提供食宿

工作地点

廊坊固安县吉诺卫创新疫苗生产基地

职位发布者

沈璐/招聘经理

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公司Logo北京吉诺卫生物科技有限公司
吉诺卫生物是一家专注创新型疫苗研发与产业化的集团公司,北京丰台中关村总部基地设立研发中心,廊坊临空经济区建立生产基地。创始团队由中国军事医学科学院等国内外抗感染领域多位资深专家组成。公司目前已建立起包括反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、创新疫苗佐剂、非注射快速免疫技术、RNA疫苗技术在内的五大创新疫苗技术平台,并拥有自主研发的从疫苗研发到产业化的多项关键技术,对疫苗产品研发的核心要素,即疫苗株筛选、抗原递送平台、佐剂系统、抗原表达系统、免疫制剂实现全链条覆盖,可从多个维度进行创新探索,为发展新疫苗产品与完成战略目标提供有力支撑。公司现已布局包括流感、带状疱疹、新冠、呼吸道合胞病毒、25价肺炎等多条创新技术路线疫苗产品管线。
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