验证专员

1.对新进设备的相关验证文件的编写，包括DQ,CCA,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ,RTM方案的编写/审核与执行、报告的编写/审核，按GMP要求实施系统/设备验证；
2.起草公共系统首次验证方案及再验证（如：空调系统、水系统、空压系统、纯蒸汽系统）；
3.负责新进设备购买过程中技术交流与沟通，实施FAT；
4.实施到期系统/设备的再验证；
5.负责公司所有设备的补充验证，包括在设备大修、移位、更换主要部件后，以及各种审计、检查、自查过程中出现的问题，对设备实施相关补充性验证，保证设备在符合GMP要求下运行；
6.建立验证台账定期或不定期检查车间所有设备的验证状态，保证生产正常；
7.负责验证类政策、法规、SOP以及相关验证知识的培训和实施；
8.负责起草疫苗生产车间产品清洁验证方案/报告的起草及执行工作；
9.协助与支持各相关部门文件的起草，包括与设备、工程相关的部分的文件支持工作，如URS编写；
10.负责公司库房验证文件的编写/执行及报告起草；
11.负责公司温度类设备首次验证及周期性验证；
12.配合官方审计与检查，对检查过程中与验证相关问题的回答与解释；
13.处理在验证过程中出现的偏差、变更；

14.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、大专及以上制药、电气自动化相关专业，一年以上生物制药行业本岗位工作经验；
2、了解国内外验证相关的法律、法规知识；
3、良好的英文听说读写能力；
4、责任心强，良好的沟通表达能力，有国内外法规/指南理解能力；
5、熟练运用OFFICE办公软件；
6、执行能力强。

职位福利：五险一金、带薪年假、大牛带队、创业公司、包住 、提供午餐