岗位职责:
1、负责原辅料、成品的理化分析,能够独立进行方法开发与验证;
2、负责本岗位相关文件起草或修订、审核及文件执行;
3、负责本岗位实验室偏差处理(OOS、OOT调查),确保实验室操作符合GMP规范;
4、及时完成上级领导交给的任务;
任职资格:
1、药学、生物技术、药品检验技术及其相关专业,本科及以上学历;
2、从事药品检验或相关检验工作1年以上经验;
3、熟练使用气相测谱仪、液相色谱仪,有重组蛋白产品相关检验经验优先考虑;
4、接受过GMP培训,熟悉质量管理工具,具备OOS、OOT、偏差、变更等处理能力。