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分析技术经理

1.2-1.7万
  • 长沙望城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物分析项目注册项目管理
岗位职责:
1、独立负责多个项目分析方面的研发工作,包括分析方法开发、质量标准制定、对照品的标定、方法学验证、稳定性考察及技术转移等;
2、有项目注册经验;
3、负责研发项目的资料调研、研究计划和研究方案的制定,并整理项目的调研报告、方案及计划;
4、负责研发过程中试验记录的规范性及试验数据的真实性、准确性并完成项目总结资料的撰写,确保项目按时、按质和按量完成;
5、完成所负责项目申报资料的撰写及项目研发现场核查。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、制药工程等药学类相关专业;
2、3年以上项目管理经验,有至少1个完整的注册项目成功经验或参与3个以上注册项目。
3、能接受短期出差。
4、熟悉药物研究工作以及各项相关的法律、法规、各项技术指导原则和注册申报流程。
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工作地点

长沙望城区黄金创业园

职位发布者

朱女士/hr

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公司Logo湖南九维生物医药有限公司
湖南九维生物医药有限公司是一家专注于高端药物制剂研发、商业化生产和销售的高科技型企业。公司致力于药物制剂产品的国际化,为全球市场提供高性价比的医药产品。公司研发产品治疗领域涵盖代谢、抗瘤、中枢神经等。公司成立于2022年9月,总部及研发中心位于湖南长沙,备有先进的药物制剂处方开发实验室、 GMP中试车间和 GMP分析实验室。全资拥有的现代化药物生产基地位于湖南长沙湘江新区,占地面积1700平方米,涉及固体口服制剂,高活性制剂生产车间。公司业务同时涉及高端营养品及膳食补充剂等产品的研发、生产和销售。九维物医药长沙研发中心,拥有丰富的中、美、欧、日、 WHO研发申报能力。在制剂技术方面,擅长缓控释制剂(渗透泵、胃飘、骨架、微丸)、复杂注射剂(乳剂、纳米晶、胶束)、难溶性药物增溶技术(喷雾干燥、热熔、包合、自微乳、软胶襄)、外用制剂(薄膜乳膏、软膏)开发和申报能力。
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